Другий із серії доповідей, представлених на щорічній зустрічі Європейського товариства з вивчення діабету (EASD) (28 вересня – 2 жовтня) у Мілані, Італія. Lancet Акушерство, гінекологія, жіноче здоров’я Обговорює широкий спектр питань щодо використання препаратів GLP-1 RA у жінок.

Автори, зокрема професор Пол Франкс з Університету Лунда та лікарні Гельсінгборг у Гельсінборзі, Швеція, та професор Клер Мік з Центру досліджень діабету в Лестері та Центру біомедичних досліджень Лестерського NIHR у Лестері, Великобританія, опублікували заклик до дій, щоб покращити загальні доказові дані щодо використання GLP-1 RA у жінок у всьому світі.

За оцінками, поширеність ожиріння дещо вища серед жінок, ніж серед чоловіків, і ця різниця залежить від соціально-економічного статусу. Згідно з нещодавнім аналізом Global Burden of Disease Group, глобальна поширеність надмірної ваги або ожиріння у 2021 році становитиме 46,7% для жінок та 43,4% для чоловіків, а прогнози на 2050 рік досягнуть 60,3% та 57,4% відповідно.

Ця гендерна різниця є більш вираженою в країнах з низьким і середнім рівнем доходу (LMIC) (із більшими відмінностями в країнах Африки на південь від Сахари та Південної Азії), тоді як поширеність може бути вищою серед чоловіків у країнах з високим рівнем доходу. Ця тенденція, ймовірно, збережеться в найближчі десятиліття та пов’язана з соціально-економічною нерівністю, підкреслюючи ширші соціальні бар’єри, які непропорційно впливають на жінок у багатьох частинах світу.

Втрата ваги при застосуванні GLP-1 RA більша у жінок, ніж у чоловіків, але поліпшення глікемічного контролю є подібними. Посилення ефекту втрати ваги, що спостерігається у жінок, може бути наслідком кількох механізмів. Вищий системний вплив препарату спостерігався у жінок, навіть після коригування маси тіла. Жінки, які отримували GLP-1 RA, мають посилене пригнічення поведінки, мотивованої їжею, а також можуть посилити пригнічення споживання смачної їжі. Доклінічні дослідження підкреслили можливу взаємодію між передачею сигналів GLP-1 та естрогеном.

Фактичні дослідження, які порівнюють частоту побічних ефектів між жінками та чоловіками, які отримували ці препарати, показують, що жінки мають вищу загальну частоту зареєстрованих побічних ефектів, включаючи підвищену частоту головного болю, блювоти та запаморочення, навіть якщо плацебо-контрольовані дослідження показують однакові показники як для чоловіків, так і для жінок. Тому необхідні подальші дослідження для кількісної оцінки профілю побічних ефектів і розробки стратегій пом’якшення у жінок. Також добре встановлено, що збільшення ваги може відбуватися швидко після припинення прийому препаратів GLP-1 RA. Збільшення жиру без збільшення м’язової маси викликає занепокоєння щодо довгострокового здоров’я та фізичної функції жінки, тому необхідні подальші дослідження, щоб переконатися, що ці потужні препарати підтримують гарне здоров’я жінок у довгостроковій перспективі.

Дані випробувань на сьогоднішній день підтверджують загальний психіатричний профіль безпеки агоністів рецепторів GLP-1, одночасно підкреслюючи важливість індивідуальної оцінки ризику. Рекомендується ретельний і регулярний скринінг на депресію, тривогу та розлади харчової поведінки перед початком лікування та під час подальшого спостереження (як для чоловіків, так і для жінок).

Наприклад, незважаючи на оцінки незалежного виробництва, згідно з якими семаглутид можна виробляти менш ніж за 1 долар США на місяць (перорально) і 5 доларів США на місяць (ін’єкційно), недавній аналіз у 99 країнах показує, що майже 80% дорослих, які відповідають клінічним критеріям прийнятності для агоністів рецепторів GLP-1, живуть у країнах з низьким рівнем доходу, де доступ мінімальний. У багатьох із цих місць роздрібні ціни перевищують 90 доларів США на місяць, що робить лікування недоступним для жінок, які покладаються на лікування, що фінансується державою, або на оплату з власної кишені.

У цій статті висвітлено кілька сфер, у яких GLP-1 RA впливають на здоров’я жінок, і необхідність подальших досліджень у всіх з них. Наприклад, багато жінок з низьким рівнем середнього середнього віку (LMIC) з діабетом 2 типу є худими, а поріг ІМТ, при якому починає розвиватися діабет 2 типу, часто нижчий, ніж у жінок європейського походження. Тому наслідки значної втрати ваги можуть бути більш вираженими у цих жінок. Поліендокринно-метаболічний синдром яєчників (PMOS, колишній синдром полікістозних яєчників) вражає приблизно 12% жінок у всьому світі, з найбільшою поширеністю в регіоні Східного Середземномор’я та Південно-Східної Азії. Хоча втрата ваги призводить до покращення різноманітних результатів для здоров’я жінок з PMOS, GLP-1 RA не є загальнодоступними та не фінансуються централізовано для використання в PMOS у більшості систем охорони здоров’я.

Автори прийшли до висновку, що необхідні обширні дослідження щодо використання GLP-1 RA у жінок у різних сферах, включаючи психічне здоров’я та розлади харчування. Контрацепція, фертильність, поліендокринний метаболічний синдром яєчників. Оптимізуйте здоров’я до вагітності. Профілактика ускладнень. Безпека під час вагітності та годування груддю. Оптимізація здоров’я та складу тіла під час менопаузи. Оптимізуйте здоров’я серцево-судинної системи та попередьте численні захворювання. слабкість і здорове старіння.

У своєму заклику до дії автори стверджують:

  • Жінки стикаються з найбільшим тягарем ожиріння та пов’язаних з ним ускладнень і потребують доступу до високоякісного, справедливого, багатопрофільного лікування ожиріння в усьому світі.

  • Стратифіковане за статтю та етнічним походженням звітування про клінічні дослідження, пов’язані з використанням агоністів рецепторів GLP-1, має бути обов’язковим для полегшення майбутніх мета-аналізів

  • Догляд за жінками, які є основними користувачами агоністів рецепторів GLP-1 і засобів лікування на основі інкретину, повинен ґрунтуватися на високоякісних дослідженнях, які оцінюють ефективність і безпеку лікування, особливо в умовах, які впливають на жінок (наприклад, до, під час і після вагітності).

  • Існуючі шляхи доступу до агоністів рецепторів GLP-1 ставлять жінок у невигідне становище. Щоб максимізувати переваги лікування, компаніям, спонсорам охорони здоров’я, спонсорам досліджень, страховим компаніям і політикам необхідно сприяти справедливому доступу до високоякісних, автентичних GLP-1 RA для жінок у всьому світі.

Автори роблять висновок: «Вирішення глобальної проблеми доступу до агоністів рецепторів GLP-1 відкриває значну можливість покращити здоров’я жінок на міжнародному рівні. Однак досягнення справедливого доступу вимагатиме зміцнення ланцюгів постачання та забезпечення відповідності нормативним вимогам щодо контрафактної та складної продукції». Це вимагатиме узгоджених дій для підвищення пильності та впровадження інноваційних методів лікування, таких як пероральні препарати, які є стабільними, масштабованими та потенційно доступнішими… Розвиток лікування ожиріння, орієнтованого на жінок, потребує цілеспрямованих досліджень, у тому числі клінічних випробувань». Крім того, враховуються різні етнічні групи, жінки репродуктивного віку та групи населення з низьким і середнім рівнем доходу, а дослідження економічної ефективності та впровадження зосереджуються на жінках. »

соус:

Європейське діабетичне товариство