Управління з безпеки харчових продуктів і ліків Карнатаки (FDA) вилучило підроблені ліки, обладнання та друковані матеріали на суму близько 5050 рупій під час рейду 18 серпня, виявивши, що фермера в Бідаді підозрювали в несанкціонованому перепакуванні та перемаркуванні ліків.

У той час як міністерство проводить серію рейдів за наказом нового міністра охорони здоров’я та сімейного добробуту У. Т. Хадера, воно також ініціювало заходи проти роздрібних і оптовиків, які ймовірно причетні до розповсюдження та продажу підроблених ліків. Ліцензії 16 компаній були відкликані, а ліцензії восьми інших були призупинені, йдеться в заяві FDA.

Ліцензія на склад Pfizer C&F у Kempalinganahalli в районі Неламангала в сільському окрузі Бенгалуру також є серед призупинених ліцензій.

Відділ боротьби з наркотиками FDA провів спільну перевірку в фермерському будинку в Курувалакеланалхаллі, південний район Бенгалуру, після повідомлення.

Попередні висновки свідчать про те, що цей заклад використовувався для отримання недорогих ліків із сусідніх штатів, їх перепакування та перемаркування як дорогих ліків, що рятують життя. Зазначається, що продукт був маркований імітацією імпортного продукту марки Pfizer.


FDA заявило, що підроблені етикетки містили QR-коди та скан-коди, які не працювали під час тестування. Вилучений штам проходить лабораторне дослідження для встановлення його хімічного складу, активності та стерильності.
Ця операція викликала занепокоєння щодо ризиків, пов’язаних з неліцензійним перепакуванням ліків і підробленими ліками, особливо коли продукти представлені як фірмові або життєво необхідні ліки. Відповідно до Закону про ліки та косметичну продукцію 1940 року ліки вважаються підробленими, якщо вони є імітацією або заміною іншого препарату, якщо вони схожі на інші ліки таким чином, що може ввести в оману, або якщо вони мають на меті бути продуктом виробника, хоча це не так. Відомство зареєструвало кримінальне провадження за цим Законом та розслідує ймовірний ланцюжок поставок. Вилучені ліки, машини та друковані матеріали будуть передані до компетентного суду JMFC для подальшого розгляду, йдеться в заяві FDA.

FDA також знайшло 30 коробок із простроченими ліками на території, що викликало занепокоєння, що продукти з вичерпаним терміном придатності могли бути знову введені в ланцюжок постачання.

У рамках розслідування номери партій та інші відомості про вилучені ліки були заблоковані на порталі FDA Карнатаки, щоб запобігти подальшому продажу чи розповсюдженню. Зразки направлено на дослідження.

Закон про фармацевтику та косметику передбачає суворі покарання за злочини, пов’язані з підробленими ліками, і покарання відрізняються залежно від характеру злочину та застосовних відповідних положень.

FDA радить споживачам купувати ліки лише в ліцензованих аптеках і отримувати дійсні рахунки-фактури. Він також закликав пацієнтів і споживачів повідомляти про підозрілу упаковку, незвичні етикетки та непрацюючі QR-коди до органів контролю за дотриманням закону про наркотики.